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石藥2021年業績:核心產品銷售遇瓶頸、腫瘤管線成業績增長新引擎、創新平臺為市值提升注入新動能

http://www.taifeng123.com   2022-04-13 09:59 來源:CPhI制藥在線 作者:葉楓紅

近日,石藥集團公布2021年業績報告:截至2021年12月31日,石藥集團營收278.67億元,同比增長11.7%,股東應占溢利56.05億元,同比增長8.6%。

2021石藥業績

  近日,石藥集團公布2021年業績報告:截至2021年12月31日,石藥集團營收278.67億元,同比增長11.7%,股東應占溢利56.05億元,同比增長8.6%。

  成藥業務收入226.81億元,同比增長11.2%;

  維生素C原料產品收入21.49億元,同比增15.6%;

  抗生素及其它原料產品收入16.7億元同比增長21.7%;

  功能食品及其它業務收入13.66億元,同比增長4.6%。

  抗腫瘤產品收入首次反超神經系統藥物,成業績增長新引擎

  目前,國內醫藥產業處于轉型升級的關鍵節點,創新藥、創新制劑和仿制藥共同構成石藥集團的發展驅動力量。其中,抗腫瘤藥物是在其研發布局中舉足輕重的一步。

  2021年石藥的成藥業務錄得收入人民幣226.81億元,較去年增加11.2%。其中抗腫瘤產品以77.11億元首次反超神經系統藥物(75.44億元)。

  抗腫瘤領域近兩年石藥保持較好的增長勢頭,單品營收集中度相比神經領域更分散,在售核心產品為多美素(鹽酸多柔比星脂質體注射液,乳腺癌、卵巢癌等疾病化療治療)、津優力(聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液,長效升白劑)、克艾力(注射用紫杉醇白蛋白結合型,多癌種化療藥物)3款產品。其中多美素在2021年銷售收入增長24.0%,津優力增長13.1%,克艾力增長27.5%。

  津優力是國內第一款獲批上市的長效rhG-CS(升白劑、用于腫瘤化療后中性粒細胞減少),2017年進入醫保后銷售額快速增長,此外同類型競品還有恒瑞的艾多、齊魯的新瑞白。2019年國內長效rhG-CSF市場規模在20億左右,其中石藥津優力的銷量就占據了半壁江山,品種銷量在10億元左右。

  在抗腫瘤領域,石藥集團近年來碩果累累。單從2022年來看,盡管剛過3個月,石藥已經獲批了兩款抗腫瘤新藥:鹽酸米托蒽醌脂質體注射液(多恩達)和PI3Kδ/γ抑制劑度維利塞膠囊。隨著兩款產品上市,石藥集團的抗腫瘤事業部已經成立血液專線,負責PI3K抑制劑、達沙替尼、硼替佐米等新產品的市場推廣。

  目前石藥抗腫瘤領域業務最大的問題來自于“內卷競爭”,隨著新的競爭對手的入局,多美素、克艾力品種未來勢必將迎來激烈競爭和帶量采購的份額壓制;另外長效升白劑領域,更多的新藥獲批(如萬春普那布林等)將進一步加劇該品種的市場競爭。

  核心產品銷售遇瓶頸

  之前神經系統領域一直是石藥集團的優勢領域,主要產品包括恩必普、舒安靈、恩悉、歐來寧、奧拉西等。

  其中恩必普是石藥的神經系統領域核心產品(占石藥神經領域營收超過87%),雖然自2021年3月以來,新醫保談判價格的生效使該藥的可及性和競爭力均有提高,銷量顯著增長,抵消了部分降價影響,但還是遇到了瓶頸,2021年與2020年銷售持平。

  未來,恩必普還將面臨兩大挑戰。一是未來持續面臨醫保續約談判的砍價,2020年的醫保談判中恩必普醫保支付價格平均降低52%;二是恩必普注射液和軟膠囊兩個劑型分別在2022年、2023年專利到期,目前已經發現南京優科、麗珠集團提交了仿制藥的申請,預計3-5年內獲批后將蠶食石藥的市場份額。

  研發投入一再加碼,創新平臺為市值提升注入新動能

  對于已經意識到“不創新就意味著死”的石藥集團而言,其研發費用已經連續4年持續增長,2018年為13.42億元,2019年為20億元,2020年為28.9億元,2021年,石藥集團的研發投入達到34.33億元,同比+18.8%,達到歷史巔峰。

  目前,石藥集團已著力建立多個創新研發平臺,涵蓋小分子、大分子、納米制劑、抗體藥物偶聯物(ADC)、信使核糖核酸(mRNA)疫苗及小干擾核酸(siRNA)藥物等。

  其中,公司的納米技術平臺在國際上處于領先地位,已成功開發4個納米劑型的重磅產品,研發了包括納米脂質體、白蛋白納米制劑、聚合物膠束,及用于遞送核酸藥物及核酸疫苗的脂質納米粒在內的多項核心遞送技術。

  另外公司搭建的核酸藥物平臺,開展針對包括Delta和Omicron等多種新冠毒株在內的mRNA疫苗研究。公司以mRNA疫苗為先行軍,布局其它疫苗產品及小核酸領域的慢病產品,包括針對新冠病毒突變株的多價mRNA疫苗,半年一次給藥潛力的小核酸藥物等。

  不過對于石藥這款在研管線,仍需進一步考慮的因素在于:目前全球部分mRNA新冠疫苗研發公司被卷入專利訴訟,意味著國產企業通過成分配比的差異來繞開已有的脂質納米粒遞送專利(LNP)已經越來越難,未來探析石藥在LNP技術的積累強度或許可以通過mRNA疫苗是否會在海外多地開展臨床來進行評估。

  BD合作、并購、出海,三舉并進豐富產品管線

  為了快速完成業務拓展,豐富公司產品管線,石藥集團與國內多家Biotech達成合作:

  與上海倍而達藥業合作,取得甲磺酸瑞澤替尼膠囊(三代EGFR-TKI,用于非小細胞肺癌的治療)在國內的獨家產品授權及商業化權利;

  與康諾亞生物醫藥合作,取得IL-4Rα單抗、TSLP單抗在國內治療中重度哮喘和慢性阻塞性肺病等呼吸系統疾病的獨家商業化權益。

  并購,也是石藥獲取有潛力創新藥資產的重要手段之一。

  石藥在2018年1月收購武漢友芝友生物制藥有限公司39.56%的股權,總代價不超過3.56億元人民幣,后續又繼續輸血友芝友,加深合作。友芝友擁有YBODY®雙特異性抗體技術平臺,目前共9款雙抗(包括融合蛋白)在研,4項已經進入臨床開發。

  在2022年2月,收購了銘康生物51%股權,獲得銘康生物已上市產品銘復樂(注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑),用于發病6小時以內的急性心肌梗死患者溶栓的治療。

  除了關注國內市場,石藥集團也在積極探索出海之路:

  2021年8月,石藥宣布子公司NovaRock已與Flame Biosciences,Inc.公司達成合作,授予對方開發其全人源抗Claudin18.2單抗NBL-015在大中華(包括中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣)以外地區開發、制造和商業化權益。另外NovaRock亦將利用其NovaTE雙特異性抗體技術平臺與Flame Biosciences合作發現及臨床前開發兩款新型雙抗,所有開支由Flame Biosciences承擔,該公司獲得這兩款雙抗在區域內的開發、制造及商業化獨家權利。

  石藥集團表示預計未來五年將有30余個創新藥及新型制劑產品,以及60余個仿制藥上市。新建立的核酸藥物開發平臺也將成為今年的工作重點。如果這些具有全球專利且極具市場價值的重磅產品成功上市,無疑將支撐石藥集團未來的高質量增長。作為一家老牌藥企,石藥集團在業績穩定增長的同時,不得不考慮老品種漸呈疲態、核心產品專利到期以及新品種內卷競爭的隱憂。未來發展如何,我們拭目以待。

  參考來源:石藥2021年業績報告,官網

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