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2022 ELCC:靶向、免疫一大波肺癌新進展來襲

http://www.taifeng123.com   2022-04-12 12:10 來源:CPhI制藥在線 作者:小餅

本次會議將回顧當前肺癌治療的最新技術,更新在預防、篩查、檢測等方面的知識。會議更新了肺癌領域重磅研究進展,為肺癌治療的藥物研發提供了新的風向標。

2022 ELCC:靶向、免疫一大波肺癌新進展來襲

  歐洲肺癌大會(ELCC)由歐洲腫瘤內科學會(ESMO)與國際肺癌研究協會(IASLC)聯合舉辦,2022年ELCC于2022年3月30日至4月2日在捷克共和國布拉格以線上線下結合形式舉行,會上多項重磅研究結果公布,給肺癌治療帶來新的啟迪和展望。

  靶向治療

  1.奧希替尼著名研究ADAURA研究,中國亞組分析結果公布

  2021年4月,國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準奧希替尼用于EGFR突變陽性可切除NSCLC的術后輔助治療。奧希替尼成為我國目前首 個獲批輔助治療適應證的EGFR-TKI。

  ADAURA研究是一項隨機對照Ⅲ期臨床研究,探索了奧希替尼作為輔助治療方案用于接受完整腫瘤切除的ⅠB-ⅢB期EGFR突變陽性NSCLC患者的獲益。

  在全球納入的682例患者中,中國大陸的159例患者被納入該亞組分析:奧希替尼組77人,安慰劑組82人。結果顯示,在中國隊列的所有預先指定的亞組中觀察到奧希替尼與安慰劑相比的DFS(無病生存期)獲益,并且有足夠的事件進行分析。奧希替尼的安全性與全球隊列一致,與奧希替尼的既定安全性一致。

  結果證明,ADAURA在中國患者中的療效和安全性數據與全球人群中的報告一致。

  2.伏美替尼VS吉非替尼治療晚期NSCLC,哪個更優效?

  伏美替尼是由艾力斯醫藥自主研發的國產一類新藥,已在國內獲批用于經EGFR-TKI治療后出現疾病進展并伴有EGFR T790M突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)治療,該適應證也已被納入最新版的國家醫保報銷目錄。

  本項研究旨在評估伏美替尼和吉非替尼一線治療攜帶EGFR敏感突變患者的療效及安全性。研究共在國內55家研究中心進行,納入分期為IIIb/IIIc/IV期非小細胞肺癌,患者攜帶19del或21L858R突變。

  共計358例患者入組,伏美替尼組和吉非替尼組分別入組178例和180例患者。結果顯示,每組中位隨訪時間均為21個月,中位無進展生存期(PFS)分別為20.8個月和11.1個月,HR=0.44,P<0.0001,各個預設的亞組均觀察到了獲益,包括中樞神經系統轉移患者,HR=0.50。伏美替尼組和吉非替尼組的中位暴露持續時間分別為18.3個月和11.2個月,3度及以上治療相關不良反應發生率分別為11%和18%。

  研究表明在晚期攜帶EGFR敏感突變的非小細胞肺癌患者中,伏美替尼較吉非替尼顯著延長患者PFS,且具有更少的3度及以上治療相關不良反應。

  3.正大天晴新藥TQ-B3101為ROS1陽性NSCLC患者一線治療提供新策略

  TQ-B3101是正大天晴藥業集團自主研制的ROS1靶點新藥。本研究旨在評估TQ-B3101單藥治療ROS1陽性NSCLC患者一線治療的療效和安全性。

  這是一項多中心、單臂II期試驗。截至2021年10月15日,共111例患者接受了TQ-B3101治療,中位隨訪時間為12.1個月。1例患者達到完全緩解(CR),86例患者達到部分緩解(PR),客觀緩解率(ORR)為78.4%(95%CI:69.6%-85.6%),疾病控制率(DCR)為87.4%(95%CI:79.7%-92.9%)。中位無進展生存期(PFS)為15.6個月(95%CI:10.2-27.0),中位緩解持續時間(DoR)為20.3(95%CI:11.0-26.1)。中位總生存期(OS)尚未達到,12個月和24個月OS率分別為98.1%和88.1%。

  結果證明,對于ROS1陽性局部晚期或轉移性NSCLC患者的一線治療,TQ-B3101顯示出良好的療效和可控的安全性,提供了一種新的一線治療策略。

  免疫治療

  1.卡瑞利珠單抗III期CameL-sq試驗OS結果再更新

  卡瑞利珠單抗是恒瑞醫藥自主研發的PD-1抑制劑。此次所報告的研究數據,是在2021年相關研究基礎上繼續隨訪1年后,得到更加成熟的OS數據。

  截至2022年1月31日,卡瑞利珠單抗聯合化療組和化療組分別中位隨訪23.7個月和15.2個月。與化療組相比,卡瑞利珠單抗聯合化療組中位OS延長了接近1年(27.4個月對15.5個月),死亡風險顯著降低43%;2年和3年生存率均高出單純化療組約20%(53.4%對35.0%,42.8%對23.7%)。同時,本次公布的最新安全性數據顯示,未觀察到新的安全性信號,兩組的治療期間不良事件(TEAEs)和治療相關不良事件(TRAEs)發生率均相當。

  此次公布的最新數據中,卡瑞利珠單抗聯合化療不僅延長了患者OS,更使得42.8%的患者生存超過了3年,免疫治療特有的“長拖尾效應”隨時間推移進一步顯現。

  2.信迪利單抗聯合化療在ORIENT-11研究中調整交叉效應后OS持久獲益

  信迪利單抗是信達生物和禮來合作研發的創新PD-1抑制劑。在III期ORIENT-11研究中,一線信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類化療(SPP)較安慰劑聯合培美曲塞和鉑類化療(PPP)顯著改善局部晚期或轉移性非鱗NSCLC患者的PFS。中期分析(2019年11月15日)時,研究已達到PFS主要研究終點,進一步OS分析顯示出OS獲益。本次報道的是數據截至2021年9月15日的ORIENT-11研究最終OS分析結果。

  數據截止時,中位隨訪30.8個月,SPP組發生151起(57%)OS事件,PPP組發生92起(70%)OS事件。PPP組中47%的患者交叉使用信迪利單抗。SPP組對比PPP組的中位OS為24.2個月vs 16.8個月(HR=0.65,95%CI:0.50,0.85),2年OS率為50%vs 32%。調整交叉效應后,OS HR為0.52(95%CI:0.38,0.69),免疫治療療效更為顯著。所有預設亞組的OS獲益與意向治療人群中觀察到的基本一致。

  研究證明,SPP一線治療EGFR/ALK陰性局部晚期或轉移性非鱗NSCLC,較PPP持續改善患者的OS。

  3.阿替利珠單抗聯合化療可改善ES-SCLC患者臨床結果,中國真實世界數據得以補充

  阿替利珠單抗是羅氏旗下基因泰克(Genentech)公司開發的抗PD-L1單抗。該藥物可通過阻斷PD-L1與其受體PD-1和B7-1(也稱為CD80)的相互結合,從而解除腫瘤免疫微環境抑制狀態和T細胞耗竭,促進腫瘤特異性T細胞活化、增殖和殺傷效應,從而實現清除腫瘤細胞的目的。阿替利珠單抗于2020年2月首次在國內獲批,獲批適應證為聯合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌(ES-SCLC)。

  阿替利珠單抗聯合化療可延長ES-SCLC患者的生存期,但中國缺乏真實世界的數據。本項研究旨在評估阿替利珠單抗加依托泊苷/鉑(EP)的療效和臨床結果,以補充真實世界的數據。

  初共納入158例患者,其中87例接受EP方案聯合阿替利珠單抗,71例僅接受EP方案(EP組)。兩組的ORR和疾病控制率(DCR)相似。對于化療敏感患者(≥4個化療周期),阿替利珠單抗組(n=55,7.9個月)的中位PFS長于EP組(n=65,6.5個月);HR 0.66(95%CI:0.41-1.04)。對于使用阿替利珠單抗維持的人群,PFS優勢更為明顯;HR 0.45(95%CI:0.25-0.82)。EP組患者更可能有多個(≥2)進展部位(39.6%vs.21.6%,P=0.046),在特定器官方面沒有差異,兩組均未達到中位OS(中位隨訪時間7.1個月)。

  結果證明阿替利珠單抗聯合EP改善了中國化療敏感性ES-SCLC的臨床結果,尤其是在使用阿替利珠單抗維持的人群中。

  ELCC由代表胸部腫瘤專家的最重要的多學科學會聯合協作舉辦,共同推進科學發展、傳播教育和提高全世界肺癌專家的實踐。本次會議將回顧當前肺癌治療的最新技術,更新在預防、篩查、檢測等方面的知識。自2008年首次舉辦以來,ELCC已成為該領域專業人士的首要會議,大會與會者包括腫瘤內科醫師、放射腫瘤學家、胸外科醫生、病理學家在內等眾多專家學者。此次會議更新了肺癌領域重磅研究進展,為肺癌治療的藥物研發提供了新的風向標。

  參考資料:

  1.Furmonertinib verse gefitinib in treatment-naïve EGFR mutated non-small cell lung cancer:A randomized,double-blind,multi-center,phase III study(FURLONG).

  2.Lu S,Pan H,Wu L,et al.The efficacy and safety of TQ-B3101 monotherapy in the first-line treatment in patients with ROS1-positive non-small cell lung cancer.Annals of Oncology(2022)33(suppl_2):S27-S70.10.1016/annonc/annonc856.

  3.First-line camrelizumab plus carboplatin and paclitaxel for advanced squamous non-small cell lung cancer:Updated overall survival results from the phase III CameL-sq trial(ID 241).

  4.Final overall survival(OS)data of sintilimab plus pemetrexed(SPP)and platinum as first-line(1L)treatment for locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC(AMnsqNSCLC)in the phase III ORIENT-11 study.

  5.Zhuo M,Chen H,Ma X,et al.Clinical outcomes of atezolizumab in combination with etoposide/platinum for extensive-stage small cell lung cancer in China:A real-world,multi-center,retrospective,controlled study.Annals of Oncology(2022)33(suppl_2):S97-S104.10.1016/annonc/annonc864.

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