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信達生物2021年業績!產品收入40億元,PD-1賣了28億元

http://www.taifeng123.com   2022-03-30 13:39 來源:CPhI制藥在線 作者:菜菜

3月29日,信達生物發布2021年業績報告,營收42.6億元,產品收入40.0億元,凈利潤虧損增加214.3%至-31.4億元,研發投入21.2億元,銷售及市場推廣費用25.4億元。

       3月29日,信達生物發布2021年業績報告,營收42.6億元,產品收入40.0億元,凈利潤虧損增加214.3%至-31.4億元,研發投入21.2億元,銷售及市場推廣費用25.4億元。

公司年報

       (資料來源:公司年報)

       營業收入主要來自于產品銷售收入、授權費收入、研發服務費收入。

公司年報       

(資料來源:公司年報)

       產品銷售收入達到40.0億元,同比增長68.8%。截至目前,信達共有7個產品上市,但只有6個產品貢獻了收入,因為雷莫西尤單抗為2022年3月上市的產品。

       核心產品PD-1單抗信迪利單抗注射液(商品名:達伯舒)賣了約28億元,占產品收入的70%,其他產品賣了12億元。

       目前,信迪利單抗已經獲批4項適應癥,其中2021年新增3項適應癥,涵蓋4大癌種。這4項適應癥包括一線非鱗狀非小細胞肺癌、一線鱗狀非小細胞肺癌、一線肝癌及霍奇金淋巴瘤,均被納入國家醫保。

       此外,信迪利單抗還有3項適應癥已經提交上市申請,在審評審批中。分別是聯合化療一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性食管鱗癌,聯合化療一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性胃或胃食管交界處腺癌以及聯合達攸同(貝伐珠單抗)及化療用于EGFR-TKI治療后的EGFR突變非鱗狀NSCLC。

       信迪利單抗

(資料來源:CDE官網)

       其他6個上市產品,分別是貝伐珠單抗注射液(商品名:達攸同)、阿達木單抗注射液(商品名:蘇立信)、利妥昔單抗注射液(商品名:達伯華)、佩米替尼片(商品名:達伯坦)、奧雷巴替尼片(商品名:耐立克)以及雷莫西尤單抗注射液(商品名:希冉擇)。其中,2022年3月,信達獲得雷莫西尤單抗注射液的獨家商業化權利。

       根據年報,2022年,信達生物將至少提交3項新藥上市申請,包括IBI-310、IBI-306及IBI-326等。

       -IBI-306,前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抗體,用于治療非家族性高膽固醇血癥(non-FH)及雜合子家族性高膽固醇血癥(HeFH),已達3期臨床研究的主要研究終點,預期于2022年上半年提交NDA;

       -IBI-326,全人源B細胞成熟抗原(BMCA)嵌合抗原受體自體T細胞(CAR-T)療法,用于治療復發╱難治性多發性骨髓瘤(r/rMM),預期于2022年上半年提交NDA;

       -IBI-310,抗細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4(CTLA-4)抗體,與達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合用于治療一線HCC及二線宮頸癌(CC),預期于2022年下半年提交二線CC的NDA。

       除了已經上市的產品,信達生物有23個處于不同臨床階段的在研產品,其中,5個品種進入3期或關鍵性臨床研究。

產品

       (資料來源:公司年報)

       在1/2期擁有19款臨床管線,其中大部分擁有全球權利,如CD47分子組合、LAG-3分子組合、TIGIT分子組合、抗VEGF分子組合、KRAS等。除此之外,還有80多個處于臨床前的藥物研究項目。

       信達注重在研管線的全球研發。目前,有十幾款產品管線于全球獲批進入1/2期臨床階段,其中有8款分子獲FDA批準IND。包括已獲得初步數據的IBI-188(CD47)、IBI-110(LAG-3)、 及IBI-322(CD47/PD-L1)等。

       除了產品銷售收入,信達生物還獲得了26.9億元的授權費收入。

       信達持續與多家制藥公司進行一系列合作。2021年,信達與葆元、亞盛、勁方及UNIION等達成一系列業務合作,進一步擴充在腫瘤及自身免疫疾病領域的產品組合并形成顯著協同作用。同時,與生物技術公司進行技術平臺合作,包括與Synaffix在ADC方面的合作,以及與BOLT在ADC ISAC方面的合作。

       2021年,與3個公司達成戰略合作,進一步擴大信迪利單抗的應用范圍。

公司年報       

(資料來源:公司年報)

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